又现召回事情！飞利浦(PHGUS)因爆破危险召回一款核磁共振成像设备
2023-12-22 19:25:53 常见问题
智通财经APP得悉，飞利浦(PHG.US)周四表明，将召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像体系，原因是氦气压力或许积累过高，在最坏的状况下有几率会使设备爆破，形成财产损失或人身损伤。在飞利浦仍在应对呼吸机召回事情之际，召回这款核磁共振成像体系对这家荷兰医疗设备巨子来说无疑是落井下石。
美国食品药品管理局(FDA)将此次召回确定为最严峻的1类召回，并弥补称已有一同爆破事情的陈述。飞利浦表明，其在全球出售了约340台Panorama 1.0T HFO设备，其间150台在美国。
包含Julien Dormois在内的杰富瑞分析师表明：“即使是有限的召回，这也是一次1类召回。这让飞利浦再次因质量和安全问题而成为重视焦点。”
飞利浦表明，该公司正在活跃联络客户，以保证他们了解此次召回，并将赶快组织和施行体系查看。该公司表明，到目前为止，还没有患者或用户受伤或严峻损伤的陈述。该公司已告诉其在美国的悉数客户，并计划在2023年完成对召回设备的查看。
飞利浦于2021年6月初次召回有几率存在缺点的呼吸机，原因是这些设备中运用的消音泡沫或许会降解并发生有害化学物质，不只会引发头痛、影响、炎症、厌恶吐逆等症状，乃至还或许致癌。FDA将此列为1类召回，这是最严峻的召回类型。飞利浦现已拨出约10亿欧元(11亿美元)用于召回约550万台设备，并赞同付出至少4.79亿美元来处理部分诉讼。但飞利浦仍面对团体诉讼，或许还有数千起个人诉讼。